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中华人民共和国农业部布告

发布时间:2021-11-26 03:19:44 来源:有人知道LOL押注哪个靠谱吗

  为保证动物产品质量安全和公共卫生安全,依据《兽药管理条例》规则,我部安排展开了硫酸黏菌素安全性点评作业。依据点评成果,我部决议中止硫酸黏菌素用于动物促成长。现将有关事项布告如下。

  一、发布修订后的硫酸黏菌素预混剂和硫酸黏菌素预混剂(发酵)的质量规范、标签和说明书,自2016年11月1日起履行。我部原发布的同种类质量规范一起废止(农业部布告第1594号同种类质量规范在外)。

  二、2016年11月1日前,已申报硫酸黏菌素预混剂和硫酸黏菌素预混剂(发酵)同意文号且兽药查验组织已完结样品查验的,兽药查验陈述标明的履行规范可为原兽药质量规范。

  三、按原兽药质量规范获得产品同意文号的,兽药出产企业应按照本布告发布的标签和说明书样稿自行修正标签和说明书内容。2016年11月1日起出产的产品,应运用新的产品标签和说明书。

  六、已获得硫酸黏菌素预混剂和硫酸黏菌素预混剂(发酵)同意文号的兽药出产企业,应于2016年11月1日前将同意文号批件送至我部兽医局,统一将“兽药添字”更换为“兽药字”,其他同意信息不变。

  【辨别】取本品适量,加水制成每1ml中含黏菌素0.5mg的溶液,超声10分钟,离心,取上清液,照硫酸黏菌素可溶性粉项下的辨别实验,显相同成果。

  枯燥失重取本品,在105℃枯燥至恒重,减失分量不得过10.0%(《我国兽药典》附录0831)。

  【含量测定】精细称取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)适量,超声30分钟使硫酸黏菌素溶解,放冷,用磷酸盐缓冲液(pH6.0)定量稀释制成每1ml中约含1万单位的溶液,离心,取上清液,照硫酸黏菌素项下的办法测定,即得。

  【用法与用量】以黏菌素计。混饲:每1000kg饲料,牛、猪、鸡75~100g,连用3~5天。

  本品为黏菌素发酵滤液成盐后的喷干粉与小麦粉、淀粉、脱脂米糠等制造而成。含黏菌素应为标明量的90.0%~110.0%。

  (1)取本品0.5g,加水10ml,充沛振摇,滤过,滤液应显硫酸盐辨别反响(《我国兽药典》附录0301)。

  (2)取本品适量,加活动相超声处理使溶解并稀释制成每1ml约含黏菌素0.5~0.6mg的溶液,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取规范品适量,加活动相使溶解并稀释制成每1ml约含黏菌素0.5~0.6mg的溶液,作为规范品溶液。照高效液相色谱法(《我国兽药典》附录0512)实验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈–磷酸盐缓冲液(0.025mol/L磷酸二氢铵溶液和0.025mol/L磷酸溶液,用三乙胺调pH值至2.1±0.05)(19∶81))为活动相,柱温35℃±0.5℃,检测波长217nm,理论板数按黏菌素峰核算应不低于2000。取供试品溶液和规范品溶液各20μl注入液相色谱仪,记载色谱图。供试品溶液两主峰的保存时刻应与规范品溶液相应两主峰的保存时刻共同。

  【查看】酸度取本品适量,加水制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(《我国兽药典》附录0631),pH值应为2.0~5.5。

  枯燥失重取本品适量,在105℃枯燥4小时,减失分量不得过10.0%(《我国兽药典》附录0831)。

  重金属取本品1.0g,依法查看(《我国兽药典》附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g混合,加少数水拌和均匀,枯燥后用小火炽灼使炭化,置500~600℃炽灼至彻底灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法查看(附录0822榜首法),应符合规则(0.0002%)。

  【含量测定】精细称取本品适量,加(1→10)盐酸溶液15ml,超声处理30分钟,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)定量稀释制成每1ml中约含10000单位的溶液,离心,取上清液,用磷酸盐缓冲液(pH6.0)定量稀释制成浓度规模为每1ml中含800~1600单位的溶液,照抗生素微生物检定法(《我国兽药典》附录1201)测定。30000黏菌素单位相当于1mg黏菌素。

  【用法与用量】以黏菌素计。混饲:每1000kg饲料,牛、猪、鸡75~100g,连用3~5天。

  培养基胨8g,牛肉浸出粉3g,酵母浸出粉5g,氯化钠45g,磷酸氢二钾3.3g,磷酸二氢钾1g,葡萄糖2.5g,琼脂12~14g,加水至1000ml,灭菌后pH值为7.2~7.4。

  【药理效果】药效学黏菌素属多肽类,是一种碱性阳离子表面活性剂,经过与细菌细胞膜内的磷脂相互效果,进入细菌细胞膜内,损坏其结构,从而引起膜通透性发生变化,导致细菌逝世,发生杀菌效果。本品对需氧菌、大肠杆菌、嗜血杆菌、克雷伯氏菌、巴氏杆菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、志贺氏菌等革兰氏阴性菌有较强的抗菌效果。革兰氏阳性菌一般不灵敏。与多黏菌素B之间有彻底穿插耐药性,但与其他抗菌药物之间无穿插耐药性。

  药动学经口给药简直不吸收,但非胃肠道给药吸收敏捷。进入体内的药物可敏捷散布进入心、肺、肝、肾和骨骼肌,但不易进入脑脊髓、胸腔、关节腔和感染病灶。首要经肾分泌。

  (3)与螯合剂(EDTA)和阳离子清洁剂对铜绿假单胞菌有协同效果,常联合用于部分感染的医治。

  【用法与用量】以黏菌素计。混饲:每1000kg饲料,牛、猪、鸡75~100g,连用3~5天。

  【不良反响】黏菌素类在内服或部分给药时动物能很好耐受,全身使用可引起肾毒性、神经毒性和神经肌肉阻断效应,黏菌素的毒性比多黏菌素B小。

  【用法与用量】以黏菌素计。混饲:每1000kg饲料,牛、猪、鸡75~100g,连用3~5天。

  药效学黏菌素属多肽类,是一种碱性阳离子表面活性剂,经过与细菌细胞膜内的磷脂相互效果,进入细菌细胞膜内,损坏其结构,从而引起膜通透性发生变化,导致细菌逝世,发生杀菌效果。本品对需氧菌、大肠杆菌、嗜血杆菌、克雷伯氏菌、巴氏杆菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、志贺氏菌等革兰氏阴性菌有较强的抗菌效果。革兰氏阳性菌一般不灵敏。与多黏菌素B之间有彻底穿插耐药性,但与其他抗菌药物之间无穿插耐药性。

  药动学经口给药简直不吸收,但非胃肠道给药吸收敏捷。进入体内的药物可敏捷散布进入心、肺、肝、肾和骨骼肌,但不易进入脑脊髓、胸腔、关节腔和感染病灶。首要经肾分泌。

  (3)与螯合剂(EDTA)和阳离子清洁剂对铜绿假单胞菌有协同效果,常联合用于部分感染的医治。

  【用法与用量】以黏菌素计。混饲:每1000kg饲料,牛、猪、鸡75~100g,连用3~5天。

  【不良反响】黏菌素类在内服或部分给药时动物能很好耐受,全身使用可引起肾毒性、神经毒性和神经肌肉阻断效应,黏菌素的毒性比多黏菌素B小。

  【用法与用量】以黏菌素计。混饲:每1000kg饲料,牛、猪、鸡75~100g,连用3~5天。








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